品質管理

 医薬品にかかわる製品だからこそ、ユーザー様にご安心して使用していただくために、原材料から製品に至るまでの高いレベルでの品質管理体制の充実に取り組んでおります。
最新の分析機器およびIT技術を導入した計測機器を用いてデータの管理分析を行う、統計的手法(統計的管理体制)を用いる事で製品の「安全と安定」へのより高い品質向上への体制を整えております。
 
<計測・分析機器>

【歪み測定器】

鋭敏色法で歪の有無や位置を確認し、歪量を測定します。

 

【硬度計】
アンプルカット強度測定に使用します。アンプルの細管部位に加圧(加重)。
 
【マイクロスコープ】
カットキズ形状寸法の測定および製品外観の観察に使用。最大倍率1000倍と細部にわたる鮮明な観察も可能となり、3次元表示にも対応し、正確なデータが採取できるとともにデジタルデータとして記録も可能です。
 
【アルカリ溶出測定器】
アンプル内面に溶出するアルカリ量を測定するphメーター
 
計測機器はメーカーによる厳正な校正を実施。また、製造工程・製造方法の検証を行い、それらの結果から工程マニュアルを設け、社員一人一人が品質管理を認識することで質の高い管理体制を整えております。

 

 

 

   

 

 

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株式会社 郡山医療器製作所 KORIYAMA medical instruments factory

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